С 01.01.2024 в РФ вводится обязательное инспектирование производства медицинских изделий с классом риска 2a (стерильные), 2б и 3. Инспектирование будет включать оценку системы качества производителя и выезд на производство. Услуга будет оказываться на платной основе подведомственными Росздравнадзору ФГБУ "ВНИИИМТ" и "Национальный институт качества" (ранее "ЦМИКЭЭ").

31/08/2023 закончился переходный период в течение которого можно было импортировать и реализовывать продукцию, включенную в актуализированные единые перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации/декларированию на территории РФ, без нанесения на такую продукцию знака соответствия (обращения на рынке) и представления на нее сертификатов или деклараций о соответствии, оформленных по национальным правилам. Напоминаем, что параллельно с сертификацией в рамках ЕАЭС остается ряд товаров, на которые нужно получать сертификаты по национальным российским правилам.

Для поддержки отечественной экономики в условиях санкций постановлением Правительства РФ от 12.03.2022 N 353 временно упрощена сертификация не серийной продукции и автоматически продлен срок действия сертификатов и деклараций о соответствии. Органам по сертификации предоставлена возможность переноса сроков инспекционного контроля или его проведения в режиме видеоконференцсвязи. Временно приостановлена контрольно-надзорная деятельность Росаккредитации по приостановлению или признанию недействительными сертификатов и деклараций о соответствии.

21 июня 2021 вступило в силу постановление Правительства РФ от 19.06.2021 N 936 "О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными", которое, в том числе, определяет порядок указания при регистрации деклараций о соответствии GLN-кода